Qualitätsmanagement im Sondermaschinenbau für Medizintechnik und Pharma

Das Qualitätsmanagementsystem der IMSTec GmbH ist nach ISO 9001:2015 und ISO 15378:2017 zertifiziert. Es wird regelmäßig extern auditiert, und wir entwickeln es kontinuierlich weiter.

ISO 9001:2015 bildet den Rahmen für alle qualitätsrelevanten Prozesse: von der Angebotsphase über Konstruktion, Einkauf und Montage bis zu Inbetriebnahme und After-Sales-Service.
ISO 15378:2017 ergänzt die Anforderungen der ISO 9001 um Grundsätze der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Primärpackmittel für Arzneimittel. Für Kunden aus der Pharmaindustrie heißt das: Unsere Abläufe berücksichtigen GMP-Grundsätze bereits auf Ebene des Managementsystems und nicht erst im einzelnen Projekt.

Zertifikat ISO 9001

Certificate ISO 9001

Zertifikat ISO 15378

Certificate ISO 15378

Qualitätsmanagement in der IMSTec Gruppe

Für die Auftragsfertigung von Medizinprodukten betreibt die IMSTec Gruppe einen eigenen Bereich: IMSTecMedical. Dessen QM-System ist nach ISO 13485 zertifiziert und deckt Entwicklung, Produktion sowie Service- und Supportleistungen ab.

IMSTecMedical im Überblick

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