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Maschinenbau und Systemintegration für hochsensible Produkte

Als Sondermaschinenbauer und Systemintegrator entwickelt IMSTec (Integrated Manufacturing Systems and Technologies) seit mehr als 20 Jahren vollautomatisierte Fertigungslinien für den Bereich der Medizin-, Pharma-, Feinwerktechnik und der Halbleiterbranche. Im Fokus stehen präzise Montageprozesse, Mikroverarbeitung und Inline-Qualitätskontrolle.

Dabei integriert IMSTec alle relevanten Prozessschritte in eine durchgängige Fertigungslinie: von der Handhabung kleinster Komponenten über die Montage bis zur Qualitätsprüfung und lückenlosen Rückverfolgbarkeit. So entstehen zuverlässige, effiziente und regulatorisch konforme Produktionsumgebungen.

Automatisierter Montagesprozess für Cochlea-Implantate in Schutzgasatmosphäre

IMSTec in Zahlen: Standorte, Team und Zertifizierungen

Wir stellen die kundenspezifischen Anforderungen in den Fokus und greifen auf ein Netzwerk von Kooperationspartnern zurück. Langjährige Lieferantenbeziehungen ermöglichen uns eine sichere und verlässliche Infrastruktur abzurufen. Wir denken immer einen Schritt voraus. Als Systemintegrator sucht unser Team stets nach den neuesten Innovationen auf dem Markt, um diese in maßgeschneiderten Automationsanlagen umzusetzen. Mit IMSTec haben Sie Ihren persönlichen Exzellenz-Partner an Ihrer Seite.  

Über IMSTec
Unsere Werte
EU-Förderung
Partnerschaften & Netzwerk

IMSTec USA: Ihr Ansprechpartner für Medizintechnik und Pharma in Nordamerika

Seit 2015 ist IMSTec mit der Tochtergesellschaft IMSTec USA, Inc. in Temecula, Kalifornien, vertreten. Der Standort bündelt Engineering, Vertrieb und Service für Kunden in den USA. Er ist die direkte Schnittstelle zum Stammhaus in Klein-Winternheim, wo die Anlagen entwickelt und gebaut werden.

Anlagen für FDA-regulierte Fertigung.

Unsere Prozessentwicklung basiert auf den Anforderungen von FDA und GMP. Für Hersteller, die unter der Quality Management System Regulation (21 CFR Part 820) produzieren, ist das die Voraussetzung, um eine Anlage in ihr eigenes Qualitätssystem zu integrieren und zu qualifizieren.

Begleitung von Inbetriebnahme und Qualifizierung.

Das Team in den USA koordiniert Abnahme vor Ort (SAT), Installation und die Unterstützung bei IQ/OQ/PQ gemeinsam mit den Projektingenieuren aus Deutschland.

Ein Kontakt für Service und After-Sales.

Ersatzteilanfragen, Wartung und Fernsupport laufen über eine Anlaufstelle in Ihrem Markt.

Abstimmung in Ihrer Zeitzone.

Zwischen Kalifornien und Deutschland liegen neun Stunden Zeitunterschied. Ihr Ansprechpartner in den USA arbeitet zu Ihren Geschäftszeiten. Technische Rückfragen, Änderungsanforderungen und Freigaben werden ohne Zeitverzug geklärt.

Kontakt IMSTec USA

Shawn Davis

Engineering, Sales & Service IMSTec USA

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Qualifizierung und Validierung nach GMP-Anforderungen

In regulierten Branchen ist eine Anlage erst dann produktionsbereit, wenn ihre Eignung dokumentiert nachgewiesen ist. IMSTec berücksichtigt die Anforderungen an Qualifizierung und Validierung deshalb bereits in der Prozessentwicklung. Ausgangspunkt sind die Nutzeranforderungen des Kunden (User Requirement Specification, URS), aus denen Funktions- und Designspezifikationen abgeleitet werden. Risikoanalysen wie die FMEA zeigen frühzeitig, welche Prozessparameter qualitätskritisch sind. Nach Werksabnahme (FAT) und Abnahme vor Ort (SAT) folgen Installations- und Funktionsqualifizierung (IQ/OQ). Bei der Leistungsqualifizierung (PQ) unter realen Produktionsbedingungen unterstützt IMSTec den Kunden.

Qualitätsmanagement

Montage, Mikroverarbeitung und Inline-Qualitätskontrolle aus einer Hand

Fortschrittliches Denken für eine starke Industrieautomation - Wir entwickeln innovative und verlässliche Prozesse für die Medizintechnik, Pharmaindustrie und Feinwerktechnik. Von unserem Standort in Klein-Winternheim gehen unsere Fertigungslösungen in die ganze Welt hinaus. Mit Expertenwissen und Leidenschaft für Automatisierung überführt unser Team Ihre Idee in eine leistungsstarke Produktion.