Automatisierung für die Fertigung von Medizinprodukten

Medizinprodukte lassen wenig Spielraum für Abweichungen. Enge Toleranzen, empfindliche Materialien und strenge regulatorische Anforderungen bestimmen jeden Produktionsschritt. IMSTec entwickelt automatisierte Fertigungs- und Montagesysteme für Medizintechnik- und Pharmaprodukte. Unsere Systeme sind auf validierte Prozesse ausgelegt und decken jede Phase ab, von der Machbarkeitsstudie bis zur Serienproduktion.

Von den Produktanforderungen zur validierten Produktion

Jede Anwendung beginnt mit denselben Fragen: Lässt sich das Produkt in der geforderten Stückzahl zuverlässig fertigen? Welche Prozessschritte bergen das höchste Risiko? Wie lässt sich Qualität so dokumentieren, dass sie einem Audit standhält?

Unsere Ingenieure und Naturwissenschaftler beantworten diese Fragen frühzeitig. Dazu nutzen wir Anforderungsanalysen, Machbarkeitsstudien und pFMEA. Das Ergebnis ist ein Produktionsprozess, der auf Automatisierung, Qualifizierung und langfristigen Betrieb ausgelegt ist.

Im Folgenden finden Sie einen Überblick über unsere wichtigsten Anwendungsbereiche.

Montage von Injektionspens

Einweg-Applikatoren zur Injektion von Wirkstoffimplantaten, beispielsweise in der Ophthalmologie, erfordern höchste Präzision in einer kontrollierten Fertigungsumgebung. Alle Komponenten müssen exakt zusammenpassen und zuverlässig funktionieren. Bei hohen Stückzahlen können bereits geringe Abweichungen in der Teilegeometrie oder in der Qualität der Applikatornadel die Dosiergenauigkeit und die Funktionsfähigkeit unmittelbar beeinträchtigen.

Wir entwickeln automatisierte Prozesse von der Herstellung des Wirkstoffimplantats bis hin zu Montagelinien für den gesamten Applikator einschließlich Verpackung. Diese Linien umfassen prozessbegleitende Funktionsprüfungen, kamerabasierte Inspektion und Einzelteilrückverfolgbarkeit.

Handling orthopädischer Implantate

Orthopädische Implantate, darunter Hüft- und Kniekomponenten, erfordern präzise Oberflächen, eine zuverlässige Reinigung und eine eindeutige Kennzeichnung. Viele dieser Prozesse erfolgen noch manuell. Das macht sie zeitaufwendig und schwer konsistent reproduzierbar.

Wir automatisieren Be- und Entladung, Teilehandling, Prüfung, Markierung und Verpackung orthopädischer Komponenten. Ziel sind stabile Taktzeiten, weniger manuelle Eingriffe und eine vollständige Prozessdokumentation, abgestimmt auf Ihre spezifischen Anforderungen.

Stentfertigung

Stents aus Nitinol, Edelstahl oder Kobalt-Chrom-Legierungen weisen Stegbreiten im Bereich weniger Mikrometer auf. Kaum sichtbare Defekte wie Grate, Mikrorisse oder Oberflächenunregelmäßigkeiten können die Funktion des Implantats im Körper beeinträchtigen.

Unsere Lösungen automatisieren Prozessschritte wie Handling, Oberflächenbehandlung, Beschichtung, Prüfung und Messung. Die Automatisierung reduziert das manuelle Handling empfindlicher Teile und macht Prozessergebnisse von Charge zu Charge reproduzierbarer.

Mikromontage von medizinischen Komponenten

Viele Medizinprodukte und Präzisionskomponenten enthalten Bauteile, die mit Toleranzen im Mikrometerbereich gefügt werden müssen. Mit Active Alignment und Montage unter Schutzgasatmosphäre automatisieren wir diese Aufgaben produktübergreifend, von Implantat-Applikatoren bis zu aktiven Implantaten.